Beneficios para el enfisema severo del tratamiento con válvula endobronquial Zephyr®

Los pacientes con distribución heterogénea de enfisema y poca o ninguna ventilación colateral se benefician del tratamiento con válvula endobronquial Zephyr® (EBV)® según los resultados del estudio LIBERATE (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01796392) publicado en el American Journal Respiratory and Critical Care Medicine.

Con la excepción del trasplante de pulmón y la bullectomía, solo la cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS) es una intervención eficaz para el enfisema. Sin embargo, no todos los pacientes pueden beneficiarse de estos procedimientos. Las EBV Zephyr® (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) son pequeñas válvulas de pico de pato que se colocan a través de un broncoscopio para ocluir un lóbulo enfisematoso. Después de la inserción de EBV, la atelectasia lobular parcial o total reduce la hiperinsuflación e imita la LVRS más invasiva.

Gerard J. Criner, MD, de la Escuela de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple, Departamento de Medicina y Cirugía Torácica en Filadelfia, Pensilvania, y sus colegas realizaron un ensayo controlado multicéntrico y asignaron al azar a 190 pacientes a EBV o atención estándar (SoC ) en 24 sitios (128 a EBV y 62 a SoC). El criterio principal de valoración a los 12 meses fue la diferencia entre el EBV y el SoC en la mejora del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) posterior al broncodilatador desde el inicio de ≥15 %. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios absolutos en el FEV1 posbroncodilatador, la distancia de caminata de 6 minutos y las puntuaciones del Cuestionario Respiratorio de St. George.

A los 12 meses, el 47,7 % de los pacientes que recibieron EBV en comparación con el 16,8 % de los del grupo SoC tuvieron una mejora desde el inicio en el FEV1 ≥15 % (p < 0,001). La diferencia absoluta entre los grupos fue de 31,0 (p < 0,001). Todos los resultados secundarios demostraron una mejora estadísticamente significativa para EBV sobre SoC. Además, hubo una diferencia clínicamente significativa entre los grupos para el cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la distancia de caminata de 6 minutos de 39 metros, favoreciendo al EBV e indicando una mejora funcional.

Sin embargo, significativamente más pacientes en el grupo EBV (35,2 %) experimentaron eventos adversos respiratorios graves durante los 45 días posteriores al procedimiento que en el grupo SoC (4,8 %). Esta diferencia fue principalmente el resultado de una mayor frecuencia de neumotórax en el grupo EBV; El 83% de estos eventos se manejaron con la colocación de un tubo torácico. A largo plazo, la tasa de eventos adversos fue similar en los 2 grupos.

Los autores concluyeron señalando que el ensayo LIBERATE demuestra mejoras sobre los controles en el mismo grado que se logra con LVRS, pero EBV resultó en menos morbilidad que LVRS, y la tasa de mortalidad a los 90 días después de EBV fue más baja que después de LVRS (3.1% vs. 5,0% para estos trámites, respectivamente).

Criner GJ, Sue R, Wright S, et al. Un RCT multicéntrico del tratamiento de la válvula endobronquial Zephyr® en el enfisema heterogéneo (LIBERATE) [publicado en línea el 22 de mayo de 2018]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC