Sitio único de la Universidad de Louisville en Kentucky para probar un nuevo dispositivo de tratamiento de enfisema mínimamente invasivo

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Se ha lanzado un nuevo ensayo de investigación en la Universidad de Louisville para investigar la eficacia de un dispositivo médico diseñado para ayudar a tratarenfisema pacientes cerrando la parte del pulmón afectada por la enfermedad. UofL es el único sitio de Kentucky entre los 14 que prueban el nuevo dispositivo en todo el país.

En el enfisema, las regiones pulmonares enfermas se inflan en exceso, lo que dificulta la respiración. Un enfoque mínimamente invasivo para la reducción del volumen pulmonar desarrollado por Pulmonx para controlar la hiperinflación, la válvula endobronquial Zephyr (EBV), incorpora una válvula de pico de pato de silicona unidireccional unida a un retenedor autoexpandible de níquel-titanio (Nitinol) cubierto con silicona. membrana que bloquea el paso del aire inhalado a las secciones pulmonares enfermas, pero aún permite que escape el aire atrapado que ya está dentro del área. Con cada ciclo respiratorio, se reduce la cantidad de aire en el segmento pulmonar objetivo. La válvula está diseñada para ser un implante permanente. La EBV está diseñada para predecir y lograr una reducción del volumen en la porción enferma del pulmón, sin los riesgos y complicaciones de la cirugía, y la válvula está diseñada para ser un implante permanente.

La terapia EBV implica realizar una evaluación de los lóbulos hiperinflados del paciente para detectar la presencia de ventilación colateral o flujo de aire dentro o entre los lóbulos del pulmón, y luego colocar válvulas pequeñas de una vía en las vías respiratorias específicas para dirigir el flujo de aire fuera de las partes enfermas del pulmón. Según Pulmonx, un procedimiento típico implica una evaluación Chartis (una herramienta de diagnóstico pulmonar patentada que permite a los médicos identificar qué pacientes son apropiados para el procedimiento de la válvula Zephyr), que suele durar unos 5 minutos por lóbulo; luego, la colocación de tres o cuatro válvulas en el lóbulo objetivo usando un catéter de entrega flexible con una cámara en el extremo (broncoscopia), lo que demora aproximadamente de 10 a 30 minutos en completarse. Con la broncoscopia, el cirujano puede llegar a las vías respiratorias de los pulmones pasando el tubo por la boca o la nariz, lo que evita la necesidad de una cirugía invasiva. Esta intervención permite que la parte enferma del pulmón se colapse, permitiendo que las partes sanas se expandan.

Pulmonx informa que los pacientes después de someterse al procedimiento experimentan una mejora significativa de la función pulmonar, una mejor tolerancia al ejercicio y una mejor calidad de vida, así como beneficios de supervivencia a largo plazo durante cinco años.

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El enfisema, una enfermedad continua y progresiva de las vías respiratorias bajas en los pulmones, es uno de los dos tipos principales de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El enfisema causa el bloqueo de las vías respiratorias que resulta en dificultad para respirar, tos productiva crónica que produce grandes cantidades de moco, opresión en el pecho y/o sibilancias y otros síntomas. Trabajar para respirar puede limitar la actividad, disminuir la calidad de vida y ejercer una presión adicional sobre el corazón. tu

El estudio aleatorizado de la UofL y las demás instituciones participantes, conocido como estudio LIBERATE, está investigando la seguridad y eficacia de la terapia EBV para el tratamiento de los síntomas del enfisema en comparación con la terapia estándar actual para la EPOC sola. Tanya Wiese, DO, directora del Programa Pulmonar Intervencionista, es la investigadora principal del estudio en la UofL.

"El nuevo mecanismo de acción de Zephyr EBV promete ayudar a que las partes sanas del pulmón se expandan y reduzcan el efecto de la enfermedad", observa el Dr. Wiese. "Si bien no es una cura, creemos que este dispositivo podría brindar alivio y mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes con enfisema".

Puede encontrar un perfil completo de la FDA del procedimiento de terapia Zephyr EBV (formato PDF) aquí.

Existe un interés particular en el problema del enfisema en la UofL debido a la alta incidencia de la enfermedad en Kentucky. Un comunicado de la UofL cita estimaciones de la American Lung Association de que más de 56,000 habitantes de Kentucky, un 13 por ciento de la población, tienen enfisema, una de las tasas más altas de cualquier lugar de los Estados Unidos.

Los otros sitios de prueba incluyen Arizona Pulmonary Specialists, Cleveland Clinic, Duke University Medical Center, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center, Southern Illinois University School of Medicine, Temple University Hospital, University of Alabama at Birmingham, Beth Israel Deaconess Medical Center, Centro Médico de la Universidad de Pittsburg, Clínica Mayo, Centro Médico de la Universidad de California en Davis, Universidad de California, San Francisco y Universidad del Sur de California.

Se anticipa que la inscripción en el estudio se completará a fines de 2015. Se realizará un seguimiento de los pacientes participantes durante tres años. Hay información adicional disponible sobre el estudio LIBERATE en el sitio web nacional de ensayos clínicos, ClinicalTrials.gov, utilizando el identificador de ensayos clínicos NCT01796392 o llamando al 1-888-248-LUNG.

El estudio está patrocinado por Pulmonx Inc., un desarrollador y fabricante multinacional de dispositivos médicos enfocados en neumología con sede en los EE. UU. ubicada en Redwood City, California.

Fuentes:La Universidad de LouisvillePulmonx Inc.Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Créditos de imagen: Universidad de Louisville Pulmonx Inc.

Etiquetado Enfermedades pulmonares, Medicina pulmonar y respiratoria, Ensayo de investigación, Universidad de Louisville.